La Farmacovigilancia (FV) es la actividad de Salud Pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados (Real Decreto 577/2013, de 26 de julio).
Una RAM es cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento, incluyendo también las derivadas de errores de medicación o de usos fuera de las condiciones de autorización.
El programa de notificación espontánea es un método de FV basado en la comunicación, recogida, registro y evaluación de notificaciones de sospechas de RAM. Este método es el núcleo fundamental del Sistema Español de FV de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) y su objetivo principal es la identificación de riesgos asociados a medicamentos a partir de casos alertantes.
¿CÓMO PUEDO NOTIFICAR? Los profesionales sanitarios de la C.Valenciana tienen disponibles las siguientes vías de notificación:
- NotificaRAM: desde este enlace a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Pasarelas: desde las aplicaciones clínicas Orion Clinic, Registro de Vacunas Nominal y SIA/Abucasis
Pildor informativa 35: Cómo declarar sospechas de RAM desde el entorno de SIA/Abucasis
VER PASOS DESDE SIA/ABUCASIS ES POSIBLE NOTIFICAR SOSPECHAS DE RAM
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