Actualización: Programa de prevención de la gestación durante el empleo de valproato

Desde el Servicio de Servicio de Prestación Farmacéutica y Dietoterapeútica
Dirección General de Farmacia

Actualización: Programa de prevención de la gestación durante el empleo de valproato

 

En su nota informativa MUH (FV) 03/2018, la AEMPS se hacía eco de las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC), implementando medidas para evitar la exposición a valproato (ácido valproico) durante la gestación.

 

El presente año 2024, en su nota informativa MUH (FV) 01/2024 la Agencia emitió recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna a este principio activo.

 

En este sentido, en la web de la AEMPS ha actualizado los materiales relativos al programa de prevención de embarazos en pacientes en tratamiento con este principio activo, los cuales procedemos a redifundir a título informativo. Se recomienda a los profesionales sanitarios leer detenidamente la guía antes de prescribir valproato a mujeres (de cualquier edad) con capacidad para concebir y a pacientes varones. 

 

 

  Guía para profesionales sanitarios

  Guía para pacientes mujeres y niñas

  Guía para pacientes varones

  Formulario anual de conocimiento del riesgo

  Tarjeta para pacientes